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诺思兰德一条滴眼液生产线通过GMP认证

  • 来源:互联网
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  • 2020-01-07
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  上证报中国证券网讯(记者 阮晓琴)新三板公司诺思兰德6日披露,近日,公司子公司北京汇恩兰德制药有限公司(以下简称:汇恩兰德)收到《北京市药品监督管理局关于药品 GMP 检查结果的通知》,标志着汇恩兰德单剂量生产线(02 线)顺利通过GMP认证。
  汇恩兰德本次通过 GMP 认证的单剂量滴眼液生产线,认证的品种为玻璃酸钠滴眼液。该生产线引入了“吹、灌、封”全自动化无菌滴眼液生产设备,年生产能力7500万支。至此,汇恩兰德共有两条滴眼液生产线通过GMP认证,具备了同时生产单剂量和多剂量滴眼液的资质,同时表明汇恩兰德生产的滴眼液质量可控,建立健全了良好的药品生产质量管理体系。
  本次认证用产品为0.3%单剂量玻璃酸钠滴眼液,规格为0.8ml/支,具有无菌和无防腐剂的明显优点,其适应症为干眼症。

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