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强蹭瑞德西韦,号称2周完成研发并量产!这家上市公司被无情拆穿

  • 来源:互联网
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  • 2020-03-02
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作为治疗新冠肺炎的希望药物之一,瑞德西韦(Remdesivir)的消息备受关注。

2月11日晚间,科创板上市公司博瑞医药(688166,SH)发布公告称,公司于近日成功仿制开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术,已经批量生产出瑞德西韦原料药,瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中。

图片来源:摄图网(图文无关)

博瑞医药董秘王征野当时还对媒体表示,公司在十几天内就仿制瑞德西韦成功。王征野还表示,“博瑞医药作为中国药企,理应具有家国情怀,承担社会责任,若瑞德西韦能够最终获批上市,疫情期间将主要通过捐赠等方式供应给相关病人,不会在这个上面赚钱,希望给老百姓一颗定心丸。”

博瑞医药此举也获得了资本市场的追捧,公司股价在2月12日复盘后一字涨停(科创板涨跌幅为20%)。

截至2月28日,公司总市值为255.7亿元,市值在这半个多月时间里增加了77亿元!

图片来源:Wind

不过,昨晚(3月1日)的一则消息,就要让博瑞医药的股东们难以入眠了。上交所当天的监管文件指出,博瑞医药针对其瑞德西韦产品的相关表述存在违规情况。在上交所看来,博瑞医药未取得相关批准和授权,却称自己可以批量生产,相关表述不清晰、不准确。同期,蹭瑞德西韦热点的物产中大(600704,SH)也因信披不完整被上交所予以通报批评。

博瑞医药信披被指不准确

据上交所官网信息,上交所决定对博瑞医药董秘王征野予以通报批评,对博瑞医药予以监管关注。

图片来源:上海证券交易所网站

上交所指出,2月12日,王征野在接受媒体采访时称,公司研发生产的瑞德西韦原料药和制剂可以批量生产的。同日,公司发布公告称,成功开发了瑞德西韦原料药合成工艺和制剂技术,并已经批量生产出瑞德西韦原料药,瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中。

然而,经上交所核实,博瑞医药公告中所称“批量生产”实际为药品研发中小试、中试等批次的试验性生产。公司尚未取得药监部门批准,也未取得专利权人授权,不具备进行药品商业化批量生产的应有资质。

上交所认为,博瑞医药未能明确区分相关药品试验性生产与商业化生产,所披露的“批量生产”实际属于药品研发阶段,而非已完成审批并开始正式生产销售瑞德西韦原料药和制剂。同时,王征野在接受媒体采访时的表述,进一步混淆了试验性生产与商业化生产,相关表述不清晰、不准确。

针对上交所的质疑,王征野曾申辩称,博瑞医药的信披内容真实、符合客观事实且风险提示充分,“批量生产”相关表述系药品研发注册领域的术语,不存在不准确的情形;同时,其在接受媒体采访时透露的信息,是对研发项目进展情况的客观描述,所透露信息未超过公司公告披露内容,也不存在提前透露信息的情形。

对此,上交所认为,“批量生产”并非医药行业专用术语,而是在企业生产经营活动中广泛使用的用语,通常易被理解为规模化、商业化生产。博瑞医药理应知悉相关专业用词含义与通常理解存在较大差异、容易导致混淆,但未在公告中就其差异进行说明,

相关信息披露存在不清晰、不准确。王征野接受采访时的表述,则进一步混淆了试验性生产与商业化生产,且被广泛转载、传播,扩大了可能造成的市场影响。

瑞德西韦由美国吉利德公司开发,主要用于防治埃博拉病毒感染,该公司拥有瑞德西韦的化合物专利权。在美国首例新冠肺炎确诊病例的诊疗过程中,瑞德西韦作为同情用药使用后,患者病情出现了迅速缓解。基于此,瑞德西韦也被认为是治疗新冠肺炎的潜在有效药物。目前,吉利德正在中国将瑞德西韦用于新型冠状病毒感染的Ⅲ期临床试验,但尚未揭盲。

图片来源:摄图网(图文无关)

基于瑞德西韦的热点身份,在宣布成功仿制瑞德西韦后,博瑞医药股票顿时成为资金的宠儿。2月12日,公司股价一字涨停。

期间,博瑞医药曾在2月13日晚发布的股票交易异常波动公告中一再表示,瑞德西韦对于新冠病毒感染是否有效存在重大不确定性,预计该产品不会对公司2020年的经营业绩产生重大影响。不过,2月14日,博瑞医药股价依然大涨,公司的“澄清”未能浇灭资金的热情。2月12日~14日,公司股价累计上涨58.65%,市值一度上涨逾118亿元。

物产中大被批信披不完整

在3月1日,上交所还给另外一家瑞德西韦概念股物产中大及其董秘陈海滨下发了监管文件,给予二者通报批评的处分。

上交所指出,物产中大在互动平台上回复关于控股子公司科本药业“抗新型冠状病毒肺炎特效药瑞德西韦”项目的备案情况时,未明确说明项目相关产品的生产和销售是否需获得美国吉利德公司的授权,未明确提示科本药业资产和业务规模占公司相关业务规模比例极小、对公司经营业绩无重大影响的情况,也未明确说明后续投入生产需履行的审批程序。

同时,在上交所看来,物产中大此后对外发布的风险提示过于概括,也未作出有针对性的风险提示,相关信息披露不完整。

每日经济新闻(微信号:nbdnews)记者注意到,在2月中旬,不少投资者通过互动平台询问物产中大关于科本药业实施的瑞德西韦项目的情况。2月13日上午,物产中大陆续回复称,科本药业的“抗新型冠状病毒肺炎特效药瑞德西韦10T/制剂1000万支”项目于2月6日获得江苏省启东市北新镇人民政府备案通过。项目仅处于政府行政审批备案后开工前阶段。同时,公司也称,瑞德西韦作为一款临床试验型药物,存在多方面不可预测因素的影响,最终能否批量生产、投放市场存在不确定性和风险性。

在上述回复后,物产中大股价一改之前震荡下行的走势,开始拉升,并在2月13日尾盘快速拉升至涨停。但是,自2月14日~28日,公司股价呈现下行态势,累计下跌18.04%。当初追高买入的投资者的损失可能不小。

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