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再鼎医药CEO:差异化创新是杀手锏,现金流成为创新药企的未来关键

  • 来源:互联网
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  • 2020-09-29
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9月28日,再鼎医药(09688.HK)正式登陆港股,成为继百济神州之后又一家同时在“美股+港股”上市的生物制药企业。

作为国内license-in(许可引进)模式的引领者者,再鼎医药过去规模扩张速度远超同侪。6年时间里,再鼎医药已经布局了16项在研管线,其中7项已经进入关键临床试验、2项已经有适应症获批进入中国香港和中国内地市场。

License-in已经成为再鼎医药的重要标志。但它并不是万能的,天境生物CEO申华琼对财经表示,license-in模式所获得的更多的是短期的机会,一家优秀的生物制药企业,其核心竞争力仍是强大的自主研发能力。

多禧生物总裁赵永新则对财经指出,license-in模式未来面对医保谈判、降价集采等竞争压力会非常大。

面对百花齐放、竞争不断加剧的创新医药下半场,作为国内license-in模式的探路者和引领者的再鼎医药会如何应对?

再鼎模式在进化,注重引进晚期临床管线

分析再鼎医药,首先要了解的就是“再鼎模式”。

目前新药研发大概分为3种模式,第一种是重资产的自主研发模式,适合实力雄厚的大企业;第二种是授权型的合作研发模式,具有自主研发产品,同时通过引进合适产品扩宽自身管线,这是目前药企普遍的研发模式;第三种是“VIC模式”,就是风险资、知识产权和研发外包。

而“再鼎模式”则是“VIC模式”的典型例子,早期通过风投获得资金,license-in合适产品管线,经过几年的临床试验开发,推进药物上市获得回报。

再鼎从创立初始就坚定的走在了这条路上,但并不是一成不变,相反“再鼎模式”一直在进化。

2017年再鼎医药登陆纳斯达克时,旗下共有6款“license-in”产品,其中2款产品已经有3期临床试验成功的数据,1款产品的3期临床试验未达到主要终点,剩下3款均处于临床前研究阶段,覆盖了临床早中晚各个阶段。

截至到目前,当初引进的6款产品其中2款处于上市或申请上市,其余的要么终止,要么仍处于前景未明的临床试验阶段。

2018年以后,再鼎又陆续“license-in”了7款产品,有5款处于后期临床或上市申请阶段,药物上市的成功率显然增加了。

从原本的临床早中晚期全覆盖,到更注重引进晚期临床管线,丰硕创投认为,这是“再鼎模式”在进化,现在的再鼎较2017年的时候更加稳重了,在风险与回报之间作出了取舍。

除此之外,他还指出再鼎医药经历了这几年对全球前沿产品的开发学习,自主研发能力有了长足进步,短板在慢慢补齐。

这点也得到再鼎医药的肯定,创始人杜莹表示,在过去几年再鼎医药一直在尝试自主创新,目前已经有两款自主研发的药物进入临床。

与此同时,她强调在过往推进license-in药物临床落地过程中,再鼎医药的团队既积累了国际药物研发的经验,又能结合中国当下环境,研发团队的Discovery的能力与临床经验的积累缺一不可。

正是在这样的团队支持下,再鼎医药仅用两年就成功实现则乐商业化,成为2019年审批速度最快的一款肿瘤新药。

差异化创新是杀手锏,现金流是未来关键

对于未来,杜莹则认为差异化创新是再鼎未来的杀手锏。

她举了个例子,在同样的引进管线上,再鼎根据中国女性病人的身体体重那和一些特殊的要求做了相应调整,从而在临床试验的过程中被证明了极大的减低了血液类有关的副作用。

“这也是为什么再鼎的合作伙伴非常信任我们,在我们团队执行下,我们的数据不仅能够达到他的要求,而且在某种程度上我们还进一步创新。”杜莹说。

也正因如此,对于连年走高License-in项目交易价格,再鼎并没有显得非常担忧。

再鼎医药高级副总裁王翀表示,过往成功的License-in项目证明了再鼎团队的执行能力。所以现在其实有很多家国外的这些领先的药企主动来找到再鼎,一方面希望通过合作加快他们的产品在中国的上市的速度,另一方面与再鼎一起做全球的临床实验,这样可以把中国的病人加入他们的全球多中心临床实验,加速美国以及中国的上市时间。

他表示,未来再鼎的速度也许会更快。

但与此同时,高速发展的再鼎医药经营压力也在不断增大,仅2018年、2019年和2020年上半年,再鼎医药共累计产生4.74亿美元的经营亏损。

而且已经进入临床试验的7款在研产品也需要持续不断的巨额资金支持。成功上市的两款产品带来的销售收入尚处于缓慢的爬坡放量中,而营销费用却在快速增长。招股说明书显示,从2018年到2020年上半年,再鼎医药累计获得营业收入3232.7万美元,资金压力可想而知。

因此,杜莹认为再鼎未来的关键在于现金流。

这次成功登陆港股,杜莹认为市值的高低并不是最重要的,好的现金流是这次在资本市场上再鼎最大的收获。

港股IPO完成后,再鼎医药将获得约60亿港元外部资金。在此之前,再鼎医药已经陆续从资本市场获得3亿美元左右资金。“我们能够在投资者的支持下未来要努力把好的药物贡献给病人”,杜莹表示。

“现在再鼎虽然才有两个商业化成功的产品,但未来8-10年,我们每年至少会推入一个新的新药在市场上,而且是不包括新的适应症,我们随着新药加上新的适应症,加上组合疗法,我相信我们每年都会给患者带来非常不同的惊喜。”这是杜莹对再鼎未来的期许。

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