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巴菲特持仓的这只医药股一夜飙升超40%

  • 来源:互联网
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  • 2020-11-06
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11月6日对于关注阿尔茨海默病(AD)疗法的人们来说是一个重要的日子,FDA召集的咨询委员会将讨论渤健和卫材公司的淀粉样蛋白(amyloid)抗体aducanumab用于治疗早期AD患者的生物制品许可(BLA)申请。

受次消息影响,渤健股价盘中曾一度上涨超42%至353美元,几乎是近期日均交易量的8倍。

巴菲特看好老年痴呆药物市场,入股生化基因公司

因为生物科技的技术艰深难懂,巴菲特往往避免投资。但神奇的是,生化基因BIIB(也称「渤健公司」)成为股神投资组合的一员。渤健以治疗多发性硬化症的重磅药闻名于世,当中包括年销售额达44亿美元的口服药Tecfidera(治疗成人复发性多发性硬化症)。然而真正吸引巴菲特投资的原因并非该款重磅药物,而是老人痴呆症药aducanumab。

阿尔茨海默症(AD)是发病率第一高的老年痴呆性疾病,这也意味着这个药物的市场非常大,全球任何一家公司如果能够研发出延缓AD进展的药物,将是一个「超级重磅炸弹药」。所谓「重磅炸弹药」,是指任何一种年销售额超过10亿美元的药物,而目前仅有的一线AD药物大概有三、四款,都属于重磅炸弹药。

阿尔茨海默症被誉为「失败率最高」的药物研发领域阿尔茨海默症至今发病机制还是个迷

阿尔茨海默症俗称老年痴呆症,一旦患病,人的记忆力、认知力、思维判断力等等都会逐渐失去。患者的脑组织体积缩小、重量减轻,脑皮质、海马体萎缩。同时,脑皮质中的神经元大量死亡,而且有特殊物质的沉淀。

图片来源:知乎,富途证券整理

100多年过去了,沉淀在神经元中的特殊物质早已经被确定是Tau蛋白。直到现在,科学家们还未能找到患者们神经元死亡的确切原因。

图片来源:知乎,富途证券整理

目前阿尔茨海默症药物是一片蓝海市场

全球AD权威组织Alzheimer’s Disease International公布的一份报告显示,全球每3秒就新增一个新病例,2015年全球AD患者约为4678万,预计到2050年全球AD患病人数将达到1.316亿人。中国目前阿尔茨海默病患者约1000万人,是世界上患者人数最多的国家,随着人口老龄化的加速,中国的老年痴呆问题会变得非常严峻。

阿尔茨海默症被誉为"失败率最高"药物研发领域

2003年以来,FDA尚未批准任何治疗AD的新药。1998-2017年间,全球已有146个AD药物在临床中遭遇失败,仅有4种药物成功上市。在这20年来,企业在阿尔茨海默症新药领域的研究几乎全军覆没,成为新药研发失败率最高的领域达到99.6%。

目前全球已经获批上市的AD药物共有5个,即多奈哌齐、卡巴拉汀、加兰他敏、美金刚以及多奈哌齐+美金刚复方制剂,这些药物并未能很好改善患者的生活。2003年之后,阿尔茨海默症药物领域的相关药物域再无新药上市。

数据来源:网络公开资料,富途证券

但这些药物主要作用机制为胆碱酯酶抑制剂或NMDA拮抗剂,只能达到改善脑血流量,促进脑认知功能恢复的作用,不能彻底根治老年痴呆。

数据来源:醒脑博客,富途证券整理

在2019年11月5日,国际著名学术期刊《科学》(Science)发表了关于中国自主研发的阿尔茨海默药甘露特钠胶囊(商品名为“九期一”)。

《科学》(Science)论文 来源:Science官网截图,来源:中科院上海药物所

甘露特钠胶囊GV-971是我国、国际首个靶向脑 — 肠轴的阿尔茨海默症治疗新药,提出机制可能是通过靶向肠道菌群,影响大脑,降低神经炎。根据资料显示,这款药物宣传的主要疗效是「改善患者认知功能」,也展现了其有效性。目前,甘露特钠胶囊直接在美国开展国际多个中心III其临床试验,如果成功上市的话,将成为全球首个畅销的阿尔茨海默症靶向药。

数据来源:网络流传绿谷公司在苏州创新药大会宣讲材料,富途证券整理

昨日,美国FDA召集的咨询委员会,讨论能否让渤健和卫材公司的aducanumab药物治疗早期阿尔茨海默症AD。aducanumab药物该款药物非常有争议,2019年3月因中期无效性而暂停研发。然而在2019年10月aducanumab又重新被评估有效,且获得了FDA优先审评资格。

总结

1、被誉为"失败率最高"的阿尔茨海默症研究领域,阿尔茨海默症药物的新药进度总能牵动资本市场的心。对于艰深难懂的生物科技,巴菲特往往避免投资,如今生化基因公司(渤健)却成为股神投资组合的一员。

2、阿尔茨海默症(AD)是发病率第一高的老年痴呆性疾病,这是个非常大的市场,全球任何一家公司如果能够研发出延缓AD进展的药物都是一个「超级重磅炸弹药」。

3、目前全球只有5款产品获批,但药效只能延缓症状,无法根治。甘露特钠胶囊GV-971是我国自主研发的脑 — 肠轴靶向药,上市10天便卖断货。目前对于渤健的AD的药物,FDA表示愿意给予考虑后,华尔街各大机构也纷纷上调对该股的预测。

风险提示

生物基因发布2020年三季报称,前三财季盈利36亿美元,同比减少17.79%;营业总收入105亿美元,同比减少21.0%。今年营收和利润可能不及预期。

编辑/elisa

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  • 编辑:崔雪莉
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