新冠疫苗行业周报 | 辉瑞新冠疫苗将于周末前获得英国的批准

新冠疫苗行业周报 | 辉瑞新冠疫苗将于周末前获得英国的批准施工现场安全管理 牛牛君敲黑板： 1）国药提交新冠疫苗上市申请，灭活疫苗接种两剂保护率100%； 2）阿斯利康承认剂量错误，需新一轮全球试验； 3）辉瑞新冠疫苗有望在本周末前获得英国的批准； 4）莫德纳CEO：新冠疫苗定价或25美

牛牛君敲黑板：

1）国药提交新冠疫苗上市申请，灭活疫苗接种两剂保护率100%；

2）阿斯利康承认剂量错误，需新一轮全球试验；

3）辉瑞新冠疫苗有望在本周末前获得英国的批准；

4）莫德纳CEO：新冠疫苗定价或25美元起，不追求最大利润；

5）欧盟宣布订购1.6亿剂莫德纳新冠疫苗；

国内新冠疫苗行业新闻

• 国药提交新冠疫苗上市申请，灭活疫苗接种两剂保护率100%

据11月25日消息，中国国药集团有限公司副总经理石晟怡表示，中国国药集团已向国家药监局提交了新冠疫苗上市申请。

此前，国药集团党委书记、董事长刘敬桢表示，灭活疫苗接种两剂保护率100%，完成临床试验便进入审批环节，预计今年12月底能够上市。

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• 智飞生物新冠疫苗进入质检流程，将陆续在海外进行III期临床

近日，乌兹别克斯坦创新发展部已将智飞生物新冠疫苗样品及相关样本试剂送到了乌兹别克斯坦药品与医疗用品鉴定中心进行质量检验。

如果检验结果一切正常，将在乌兹别克斯坦正式开始III期临床试验。与灭活疫苗相比，智飞生物研发的重组新冠疫苗的安全性更高。如果临床试验顺利完成，乌兹别克斯坦可优先以优惠价格购买此疫苗。

• 中国新冠疫苗最新进展

我国的多种疫苗研发已处于国际第一方阵，五款新冠疫苗进入Ⅲ期临床。11月25日，中国国药集团已向国家药监局提交了新冠疫苗上市申请，预计2020年12月获批上市，有望成为我国第一个申请上市的新冠疫苗

海外新冠疫苗行业新闻

• 辉瑞新冠疫苗将于周末前获得英国的批准

辉瑞和BioNTech开发的新冠疫苗可能最早将在本周末获得英国监管机构的批准。临床医生已被告知12月1日要做好迎接疫苗的准备。这将意味着辉瑞/BioNTech疫苗将在美国之前获得英国批准。

另外，辉瑞/BioNTech也向周五宣布向美国FDA提交了新冠疫苗BNT162b2的紧急使用申请，同时宣布计划向全球多国的监管尽快提交上市申请，潜在的上市时间为12月中下旬。

• 加拿大可能在12月左右批准辉瑞的新冠疫苗

加拿大高级官员称，加拿大政府可以在「12月左右」批准辉瑞的新冠疫苗，与美国和欧盟大致在相同时间批准该疫苗。

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• 阿斯利康承认剂量错误，需新一轮全球试验

11月26日，阿斯利康与牛津大学承认疫苗生产出现失误后，疫苗试验的结果遭到越来越大的质疑。面对质疑，阿斯利康CEO表示，公司可能会进行新一轮的全球性试验，以评估降低剂量后的疫苗效果。

美国疫苗项目负责人称，一些人之所以接种了半剂量，是因为疫苗装瓶时发生了错误，而阿斯利康最早的声明中并没有披露任何的相关信息。

数据来源：公告，富途证券整理

• 欧盟宣布订购1.6亿剂莫德纳新冠疫苗

欧盟委员会主席表示，这已是欧盟与制药公司达成的第6份新冠疫苗订购协议，而且欧盟还在努力达成第7份新冠疫苗订购协议。

在美国生物技术企业莫德纳公司通报研发的新冠疫苗有效性达94.5%后，欧盟24日宣布与莫德纳公司达成协议，订购1.6亿剂莫德纳新冠疫苗。

• 莫德纳CEO：新冠疫苗定价或25美元起，不追求最大利润

11月22日，据多家外媒报道，美国生物科技公司莫德纳Moderna首席执行官邦塞尔表示，政府正在寻求订购莫德纳的潜在新冠疫苗，每剂量的价格或在25美元至37美元之间，具体取决于订购的数量。

图片来源：pixabay

邦塞尔强调，莫德纳公司在新冠疫苗上并不追求最大利润。预计到2020年底，Moderna预计将准备在美国运送约2000万剂mRNA-1273，并有望在2021年在全球生产5亿至10亿剂。

• 全球新冠疫苗最新进展

目前全球有十一款新冠疫苗进入临床III期试验，中国已有五款疫苗进入临床III期，美国约为四款。阿斯利康因错误剂量，可能需进行新一轮的全球性试验。中国的第一款新冠疫苗上市可能是国药集团的灭活疫苗，BioNtech/辉瑞的mRNA疫苗有望本周在英国获批上市。

根据各公司产能的披露，阿斯利康拥有全球最大新冠疫苗产能，辉瑞排名第二。凭借强大的规模效应，阿斯利康和辉瑞的新冠疫苗价格相对便宜。国药集团的新冠疫苗产能在国内排名第一，每人二针，共600元。

全球新冠疫情最新进展

据约翰·霍普金斯大学数据，截止2020年11月27日11点，美国新冠确诊人数超1200万，下周将突破1300万人。随着圣诞节到来，欧美地区的机场和高速路客流量上升，有望爆发第三次疫情 。

编辑/elisa