医药日报 | 2021国家医保谈判，即将开始

医药日报 | 2021国家医保谈判，即将开始小说问鼎 恒瑞二代 AR 拮抗剂报上市，拟优先审评 CDE 官网显示，恒瑞二代 AR 拮抗剂 SHR3680 已经申报上市，拟纳入优先审评审批，用于高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者。 CDE

恒瑞二代 AR 拮抗剂报上市，拟优先审评

CDE 官网显示，恒瑞二代 AR 拮抗剂 SHR3680 已经申报上市，拟纳入优先审评审批，用于高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者。

CDE

这是恒瑞今年申报上市的第 2 款创新药。今年 4 月，恒瑞申报了 CDK4/6 抑制剂达尔西利（Dalpiciclib）。

雄激素受体（AR）是前列腺癌治疗的重要靶点。相较于第一代 AR 抑制剂，恒瑞医药SHR3680 具有更强的 AR 抑制作用，且无激动作用，有望成为临床上更优的药物。

目前全球范围内已有 6 款 AR 抑制剂获批上市，恒瑞是国产进展最快的二代 AR 拮抗剂创新药。

罗氏「不限癌种」小分子靶向药上市申请拟纳入优先审评

10月28日，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）网站信息显示，罗氏entrectinib胶囊上市申请拟纳入优先审评，按优先审评范围「（五）符合附条件批准的药品」纳入优先审评审批程序。

Entrectinib胶囊申请上市的适应症是「NTRK融合阳性局部晚期或转移性实体瘤」。

2021国家医保谈判，即将开始

时间将要进入十一月，国谈脚步渐近。据权威人士处独家获悉，今年医保谈判目前定在11月上旬。

近日，兴业证券梳理本次可能参与医保谈判的潜在国产创新药品种，详情如下：

其中，荣昌生物今年有2款产品进入医保目录谈判，它们分别为泰它西普和维迪西妥单抗。目前，泰它西普还未进入医保，年治疗费用为26.9万，赠药后为13万元。「精准导弹」ADC抗癌药维迪西妥单抗是目前唯一一款国产ADC抗癌药。

中期临床失败！GSK停止开发抗GM-CSF单抗otilimab治疗COVID-19

根据FierceBiotech的报道，葛兰素史克（GSK）已决定终止抗体药物otilimab在COVID-19方面的临床开发。原因有二：

一是otilimab在2期临床失败；

其二是该公司抗SARS-CoV-2抗体的进展。

otilimab是一种全人单克隆抗体，通过阻断GM-CSF与其细胞表面受体的相互作用来中和GM-CSF的生物学功能。

史赛克Q3每股收益及营收不及市场预期

美东时间10月28日，史赛克发布了第三季度的财报，数据显示，公司营收逊于分析师的预期，每股收益低于分析师的预期。

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在该公司发布的最新财报中，公司每股收益为$2.2，总营收为$4.16B，而此前英为财情Investing.com对分析师的调查显示，分析师预期该公司的营收为$4.23B，每股收益为$2.29。

编辑/elisa

徐铭泽 http://www.xinzhiliao.com/bj/meirong/7871.html